湖北省醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會邀請澤大參加了12月9日在武漢召開的年會，會場展廳澤大展出了最新醫(yī)院冷鏈實時監(jiān)控系統(tǒng)，吸引了眾多湖北省內(nèi)外檢驗醫(yī)學(xué)專家。
2015年10月21日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2016年2月1日開始實施，該辦法旨在鼓勵醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理，下面摘錄該辦法部分原文“第十條 醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)?！?/div>
大多數(shù)需要冷藏貯存的體外診斷試劑屬于第二類、第三類醫(yī)療器械范疇，醫(yī)院作為主要醫(yī)療器械使用單位自法規(guī)實施日開始需要監(jiān)測并記錄醫(yī)療器械貯存去的溫濕度數(shù)據(jù)，傳統(tǒng)溫濕度記錄工作需要安排專職人員定期根據(jù)手持測量儀表到貯存現(xiàn)場抄錄溫濕度表數(shù)據(jù)，此種方式過于形式化，而且無法及時預(yù)警冷鏈溫度超標情況，對于三甲醫(yī)院檢驗科等科室來講，溫濕度測量記錄不僅增加了科室的工作量，而且達不到冷鏈監(jiān)控的真正目的，澤大儀器作為國內(nèi)較早研發(fā)溫濕度監(jiān)控設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)，提供符合法規(guī)要求，具有實用性的醫(yī)院溫濕度監(jiān)控解決方案。
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